Oficial de Asuntos Regulatorios

San José
Prácticas
Tiempo completo

Hace 7 días

JOB DESCRIPTION:Oficial Asuntos Regulatorios, Abbott Division Productos Establecidos, en City Place, Santa Ana, San Jose, Costa Rica.Acerca de AbbottAbbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.Trabajar en AbbottEn Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crecer, aprender, cuidar de tí mismo y de tu familia; ser verdaderamente quien eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas.Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune.Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad.La OportunidadEsta posición está ubicada en City Place, Santa Ana, San Jose, Costa Rica., en la division Productos Farmaceuticos Establecidos (EPD). Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.Como Oficial Asuntos Regulatorios va a liderar los procesos de cambios post registro para los diferentes productos de Abbott EPD CAC para garantizar su cumplimiento regulatorio y dar soporte con materiales promocionales, renovaciones, poderes, contratos y regencia.Lo que harásCoordinar con planta el envío oportuno de la documentación para la renovaciones de los productos confirmados por comercial.Coordinar con la áreas que aplique (Medical, Comercial, Logística, Calidad, entre otras) la revisión y aprobación de las estrategias regulatorias para el sometimiento de los distintos trámites o cumunicaciones que se realicen con las Autoridades regulatorias.Liderar las actividades relacionadas a cambios post-registro (ingreso, aprobación e implementación) con el fin de estar en cumplimiento regulatorio.Firmar las facturas de importación de productos en función de Regencia.Cumplir las políticas y procedimientos corporativos, así como también los procedimientos internos de la compañía.Dar seguimiento a las agencias regulatorias y coordinar con los registradores la resolución de situaciones regulatorias clave para la compañía.Elaborar y/o actualizar los procedimientos operativos estándar del Departamento.Tramitar para L-Abbott los distintos trámites regulatorios que sean requeridos en Costa Rica.Participar en los procesos de capacitación continua para desarrollar e implementar nuevas ideas e iniciativas que mejoran el rendimiento de la organización.Brindar soporte a los procesos relacionados a Regulatory Excellence y dar retroalimentación sobre el ambiente regulatorio local.Supervisar y trasmitir conocimientos de Asuntos Regulatorios a los estudiantes de farmacia en la práctica profesional.Realizar la actualización de los sistemas regulatorios utilizados por la compañía.Coordinar la renovación oportuna de los contratos, poderes y 3PP con los proveedores para cumplir con las políticas y procedimientos internos de la compañía.Asegurar el cumplimiento regulatorio de los materiales promocionales y la gestión de probación ante las Autoridades.Tramitar para L-Abbott los distintos trámites regulatorios que sean requeridos en Costa Rica.Requisitos minimosLicenciatura con Doctorado Profesional. Área de especialización: Farmacia, Química, o afines.De 0-1 años en puestos afines.B2 (Intermedio/Alto): capaz de analizar y entender las ideas principales de textos complejos que abarquen temas concretos y abstractos. Debe relacionarse con hablantes nativos con un grado considerable de fluidez y naturalidad. Producir textos claros y detallados sobre diversos temas, así como defender un punto de vista u opinión según los puntos a favor y en contra del mismo.Manejo intermedio de herramientas como Outlook, Microsoft Office (Word, Excel, Power Point).Sigue tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.
Conéctese con nosotros en , en Facebook en y en Twitter @AbbottNews y @AbbottGlobal.The base pay for this position is N/AIn specific locations, the pay range may vary from the range posted.JOB FAMILY: Regulatory OperationsDIVISION: EPD Established PharmaLOCATION: Costa Rica
Santa Ana : City Place, Building B, 200 mts Norte de la Cruz RojaADDITIONAL LOCATIONS:WORK SHIFT: StandardTRAVEL: Yes, 5 % of the TimeMEDICAL SURVEILLANCE: NoSIGNIFICANT WORK ACTIVITIES: Keyboard use (greater or equal to 50% of the workday)

Abbott

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