QMS Engineer Specialist

• Responsabilidad principal en el desarrollo, implementación, seguimiento y mejora continua de los programas del Sistema de Gestión de la Calidad, procesos dentro de TCR.
• Apoyar las actividades para el desarrollo, implementación, seguimiento y mejora continua de los programas, políticas, procesos y procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad en toda la empresa.
• Monitorear los resultados del SGC e informar oportunamente a la junta directiva para tomar medidas para lograr los objetivos de la empresa.
• Ser CAPA PYME y principal punto de contacto de los procesos CAPA y Métricas de Calidad.

• Ser el súper usuario del software electrónico QMS / CAPA y ser el principal punto de contacto del desarrollo, implementación, monitoreo y mejora continua del Sistema Electrónico de Gestión de Calidad. Ser el capacitador y mantener los materiales de capacitación para el software de SGC electrónico / CAPA dentro de TCR
• Trabajar directamente con las entidades operativas para garantizar que las inspecciones, los análisis de control de procesos o las auditorías se lleven a cabo de forma continua según lo especificado para hacer cumplir los requisitos y cumplir con las especificaciones.
• Apoyo en procesos ISO y MDSAP y proyectos de mejora continua y aseguramiento de la calidad.
• Apoyo en equipos multifuncionales en proyectos. Comunícate y trabaja con todos.
• Apoyo en el desarrollo de objetivos, metas, estrategias y medidas de calidad para el área asignada y confirmar la vinculación con las estrategias comerciales globales.
• Realice un seguimiento de los objetivos de calidad y el resultado del SGC con un departamento multifuncional e informe de manera precisa y oportuna a la junta de revisión de la gerencia. Realizar el seguimiento de las acciones requeridas y sus resultados para monitorear la mejora del SGC.
• Apoyo en la coordinación con las partes relacionadas para apoyar todas las auditorías internas y externas en el sitio.

• Se puede considerar el 80% de título de licenciatura o equivalente de educación y experiencia suficiente para realizar con éxito las funciones esenciales del trabajo.

• N/A.

• Se prefieren 2+ años de experiencia en fabricación e ingeniería.
• Se prefiere 1+ años de trabajo en experiencia relacionada con la función de calidad.
• Comprensión del sistema de gestión de calidad como FDA/QSR, MDSAP y/o ISO13485
• Comprensión de la auditoría interna/externa/de clientes como FDA/QSR, MDSAP o ISO13485
• Comprensión de la evaluación de riesgos según el proceso ISO 14971 y CAPA.
• Se prefiere la fabricación ajustada, Six Sigma, QSR o experiencia relacionada.

• Responsabilidad principal en el desarrollo, implementación, seguimiento y mejora continua de los programas del Sistema de Gestión de la Calidad, procesos dentro de TCR.
• Apoyar las actividades para el desarrollo, implementación, seguimiento y mejora continua de los programas, políticas, procesos y procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad en toda la empresa.
• Monitorear los resultados del SGC e informar oportunamente a la junta directiva para tomar medidas para lograr los objetivos de la empresa.
• Ser CAPA PYME y principal punto de contacto de los procesos CAPA y Métricas de Calidad.

• Ser el súper usuario del software electrónico QMS / CAPA y ser el principal punto de contacto del desarrollo, implementación, monitoreo y mejora continua del Sistema Electrónico de Gestión de Calidad. Ser el capacitador y mantener los materiales de capacitación para el software de SGC electrónico / CAPA dentro de TCR
• Trabajar directamente con las entidades operativas para garantizar que las inspecciones, los análisis de control de procesos o las auditorías se lleven a cabo de forma continua según lo especificado para hacer cumplir los requisitos y cumplir con las especificaciones.
• Apoyo en procesos ISO y MDSAP y proyectos de mejora continua y aseguramiento de la calidad.
• Apoyo en equipos multifuncionales en proyectos. Comunícate y trabaja con todos.
• Apoyo en el desarrollo de objetivos, metas, estrategias y medidas de calidad para el área asignada y confirmar la vinculación con las estrategias comerciales globales.
• Realice un seguimiento de los objetivos de calidad y el resultado del SGC con un departamento multifuncional e informe de manera precisa y oportuna a la junta de revisión de la gerencia. Realizar el seguimiento de las acciones requeridas y sus resultados para monitorear la mejora del SGC.
• Apoyo en la coordinación con las partes relacionadas para apoyar todas las auditorías internas y externas en el sitio.

• Se puede considerar el 80% de título de licenciatura o equivalente de educación y experiencia suficiente para realizar con éxito las funciones esenciales del trabajo.

• N/A.

• Se prefieren 2+ años de experiencia en fabricación e ingeniería.
• Se prefiere 1+ años de trabajo en experiencia relacionada con la función de calidad.
• Comprensión del sistema de gestión de calidad como FDA/QSR, MDSAP y/o ISO13485
• Comprensión de la auditoría interna/externa/de clientes como FDA/QSR, MDSAP o ISO13485
• Comprensión de la evaluación de riesgos según el proceso ISO 14971 y CAPA.
• Se prefiere la fabricación ajustada, Six Sigma, QSR o experiencia relacionada.

• Responsabilidad principal en el desarrollo, implementación, seguimiento y mejora continua de los programas del Sistema de Gestión de la Calidad, procesos dentro de TCR.
• Apoyar las actividades para el desarrollo, implementación, seguimiento y mejora continua de los programas, políticas, procesos y procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad en toda la empresa.
• Monitorear los resultados del SGC e informar oportunamente a la junta directiva para tomar medidas para lograr los objetivos de la empresa.
• Ser CAPA PYME y principal punto de contacto de los procesos CAPA y Métricas de Calidad.

• Ser el súper usuario del software electrónico QMS / CAPA y ser el principal punto de contacto del desarrollo, implementación, monitoreo y mejora continua del Sistema Electrónico de Gestión de Calidad. Ser el capacitador y mantener los materiales de capacitación para el software de SGC electrónico / CAPA dentro de TCR
• Trabajar directamente con las entidades operativas para garantizar que las inspecciones, los análisis de control de procesos o las auditorías se lleven a cabo de forma continua según lo especificado para hacer cumplir los requisitos y cumplir con las especificaciones.
• Apoyo en procesos ISO y MDSAP y proyectos de mejora continua y aseguramiento de la calidad.
• Apoyo en equipos multifuncionales en proyectos. Comunícate y trabaja con todos.
• Apoyo en el desarrollo de objetivos, metas, estrategias y medidas de calidad para el área asignada y confirmar la vinculación con las estrategias comerciales globales.
• Realice un seguimiento de los objetivos de calidad y el resultado del SGC con un departamento multifuncional e informe de manera precisa y oportuna a la junta de revisión de la gerencia. Realizar el seguimiento de las acciones requeridas y sus resultados para monitorear la mejora del SGC.
• Apoyo en la coordinación con las partes relacionadas para apoyar todas las auditorías internas y externas en el sitio.

• Se puede considerar el 80% de título de licenciatura o equivalente de educación y experiencia suficiente para realizar con éxito las funciones esenciales del trabajo.

• N/A.

• Se prefieren 2+ años de experiencia en fabricación e ingeniería.
• Se prefiere 1+ años de trabajo en experiencia relacionada con la función de calidad.
• Comprensión del sistema de gestión de calidad como FDA/QSR, MDSAP y/o ISO13485
• Comprensión de la auditoría interna/externa/de clientes como FDA/QSR, MDSAP o ISO13485
• Comprensión de la evaluación de riesgos según el proceso ISO 14971 y CAPA.
• Se prefiere la fabricación ajustada, Six Sigma, QSR o experiencia relacionada.

Terumo BCT