Quality Technician I - Shockwave Medical
- Alajuela
- Permanente
- Tiempo completo
QualityJob Sub Function:
Quality AssuranceJob Category:
Business Enablement/SupportAll Job Posting Locations:
Alajuela, Costa RicaJob Description:Johnson & Johnson está buscando al mejor talento para la posición Quality Technician I que estará localizada en Shockwave Medical Costa Rica.Impulsados por la innovación en la intersección de la biología y la tecnología, estamos desarrollando la próxima generación de tratamientos más inteligentes, menos invasivos y más personalizados. ¿Listo para unirte a un equipo que está a la vanguardia del desarrollo y la comercialización de la Litotripsia Intravascular (LIV) para tratar enfermedades cardiovasculares complejas y calcificadas? Nuestro portafolio de Shockwave Medical tiene como objetivo establecer un nuevo estándar de atención para el tratamiento de dispositivos médicos de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica a través de su entrega local diferenciada y propietaria de ondas de presión sónicas para el tratamiento de placa calcificada.Descripción general de la posición:Esta posición apoyará a manufactura y trabajará de manera multifuncional para resolver problemas técnicos. Participa en decisiones sobre el alcance del trabajo, gestión de riesgos, cambios de diseño, mejoras de procesos, disposición de materiales e implementación de especificaciones revisadas. Con orientación general, este rol apoya directamente los objetivos y métricas de producción mientras mantiene la calidad del producto.Funciones esenciales del trabajo:
- Proporcionar soporte a ingenieros de calidad, manufactura y desarrollo con respecto a documentación, controles de procesos, sistemas de realimentación de datos y mejores prácticas de calidad.
- Diseña e implementa métodos y/o procedimientos para inspeccionar, probar y evaluar la precisión y exactitud de productos, componentes, subconjuntos y/o equipos de producción.
- Analizar los informes de no conformidad y los productos devueltos y recomienda acciones correctivas según corresponda.
- Evaluar si los componentes, subconjuntos y productos cumplen con las especificaciones y pueden iniciar, investigar y resolver no conformidades trabajando en conjunto con un equipo multidisciplinario.
- Apoyo en la ejecución de la recolección y análisis de datos según los procedimientos aplicables.
- Apoyar el proceso, investigar y completar las quejas de los clientes.
- Brindar soporte en la redacción de informes de quejas técnicas de manera oportuna y precisa en función de la información reportada y los datos de investigación del dispositivo.
- Recibe orientación técnica sobre problemas inusuales o complejos y aprobación de supervisión sobre planes propuestos para proyectos.
- Analizar los datos del sistema de calidad para identificar posibles tendencias y oportunidades de mejora.
- Garantizar que un proveedor aprobado programe y realice un seguimiento ambiental periódico de las salas limpias.
- Revisar los resultados de las pruebas de monitoreo ambiental para garantizar el cumplimiento y trabajar de manera interdisciplinaria para abordar cualquier no conformidad según sea necesario.
- Responsable de coordinar la elaboración de auditorías de dosis trimestrales y de carga biológica y garantizar que las pruebas de esterilidad se realicen según lo programado. Revise los datos de las pruebas para garantizar que los parámetros de esterilización validados sean válidos.
- Realizar una revisión continua de los registros de limpieza y control de plagas.
- Practica las políticas y procedimientos de seguridad y calidad de la empresa.
- Puede ayudar en la realización de auditorías internas y de proveedores.
- Otras funciones relacionadas con el puesto asignado.
- Bachillerato en educación media
- Estudiante en una disciplina de ingeniería relacionada.
- De 3 meses a 1 año de experiencia en el área de calidad, en la industria de dispositivos médicos es un plus.
- Se prefiere estar familiarizado con las investigaciones de quejas de los clientes, la redacción de informes de quejas y la prestación de soporte de fabricación como ingeniero de calidad.
- Se prefiere tener conocimientos de catéteres con balón y sistemas eléctricos.
- Conocimiento básico de FDA, ISO 13485 y otras regulaciones aplicables relacionadas con la calidad y la industria de dispositivos médicos.
- Conocimiento de estadísticas y minitab, incluidas evaluaciones de capacidad de proceso y normalidad de datos, análisis de varianza, prueba de hipótesis, determinación de tamaños de muestra apropiados, evaluaciones de intervalos de tolerancia para datos de variables y atributos, diseño de experimento (DOE) y aplicaciones de planes de muestreo de variables y atributos.
- Debe ser proactivo y motivado.
- Se prefieren fuertes habilidades de redacción técnica.
- Habilidades de comunicación efectiva.
- Capacidad para operar con cierta orientación y adaptabilidad a los requisitos cambiantes.
- Capacidad para trabajar en un entorno acelerado, gestionando múltiples prioridades.
- Debe estar dispuesto a viajar hasta el 10% del tiempo.
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